アンジェスMG(4563)、統計学的な有意差は示されませんでした

https://www.release.tdnet.info/inbs/140120160705443925.pdf

 

当社は、本日、NF-κB デコイオリゴDNA を用いたアトピー性皮膚炎治療薬(軟膏製剤、

AMG0101、)の国内第Ⅲ相臨床試験の結果(速報)が判明いたしましたので、お知らせいたします。

 

本試験は、顔面に中等症以上の皮疹を有するアトピー性皮膚炎患者(16 歳以上)221 例

を対象とした、NF-κB デコイオリゴDNA 軟膏製剤の有効性と安全性を評価する多施設共同、プラセボ対照、二重盲検、ランダム化比較試験です。本試験の解析速報では、主要評価項目である投与開始から4 週間(28 日間)後における主有効性評価部位の「皮膚症状スコア」の変化について、NF-κB デコイオリゴDNA 投与群とプラセボ投与群の間で統計学的な有意差は示されませんでした。なお安全性については、NF-κB デコイオリゴDNA 投与群で重篤な有害事象は観察されませんでした。

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