小野薬品(4528)、オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の第Ⅲ相試験結果の影響について

https://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n16_0809.pdf

・CheckMate-026 試験結果は、現在日本で承認取得しております、根治切除不能な悪性黒色腫、
切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん患者さんへの使用に与える影響はありません。

 
・CheckMate-026 試験結果は、現在日本で承認申請中の腎細胞がん、ホジキンリンパ腫、頭頸
部がんの承認審査に与える影響はありません。
・CheckMate-026 試験結果は、現在日本で実施中の胃がん、食道がん、小細胞肺がん、肝細胞
がん、膠芽腫、尿路上皮がん、卵巣がん等の臨床試験に対する影響はなく、臨床試験は継続
されます。

・未治療の非小細胞肺がんを対象としたオプジーボ単剤、オプジーボとヤーボイとの併用療法
およびオプジーボと化学療法の併用療法の可能性を探索するCheckMate-227 試験(国際共
同治験)は継続されます。

 

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